Qualitätssicherung

Seit seiner Gründung ist das Team des IKM bestrebt im Bereich der Diagnostik von Patientenproben und Umgebungsuntersuchungen einen besonders hohen Qualitätsstandard zu garantieren. Die Vorgaben der Normen (siehe unten) werden im Qualitätsmanagementsystem des IKM umgesetzt und regeln somit die Sicherstellung der Qualität der Untersuchungsergebnisse von der Probenahme bis zur Befundausgabe.

In regelmäßigen Abständen wird das IKM von externen Zertifizierungs-/Akkreditierungsstellen dahingehend überprüft, ob die jeweils geltenden Anforderungen an Qualifikation und Ausstattung erfüllt werden. Interne Audits unterstützen die ständige Verbesserung des Prozesses der Untersuchungsverfahren und Inspektionen.

Durch die regelmäßige Teilnahme an Qualitätssicherungsprogrammen (Ringversuchen) wird einerseits die Kompetenz der MitarbeiterInnen evaluiert, andererseits wird dadurch auch überprüft, ob die eingesetzten Untersuchungsmethoden die erforderlichen Kriterien erfüllen.

Die Erstzertifizierung nach

• EN ISO 9001:2008 erfolgte im Oktober 2005
• Rezertifizierung nach EN ISO 9001:2015 erfolgte im Oktober 2017

In den folgenden Jahren wurde der Leitgedanke der ständigen Qualitätsverbesserung weiter verfolgt. So wurde das IKM von der nationalen Akkreditierungsstelle (Akkreditierung Austria) im Mai 2008 als Prüfstelle nach

• ÖNORM EN ISO/IEC 17025:2007 (Prüfstelle, Erstakkreditierung 05/2008) zertifiziert

Im Juli 2013 erfolgte die Zertifizierung nach

• § 63 AMG (Arzneimittelgesetz), GMP (Good Manufacturing Practice) durch das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen.

Akkreditierungsumfang der Prüfstelle gemäß EN ISO/IEC 17025